ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Szanowni Państwo!
W trosce o zapewnienie najwyższych standardów jakości oraz bezpieczeństwa pacjenta podczas udzielania świadczeń zdrowotnych zamieszczamy obok skrzynkę do zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz skrzynkę do badania stopnia satysfakcji pacjenta.
Co to są zdarzenia niepożądane?
Zdarzenie niepożądane to zdarzenie zaistniałe w trakcie udzielania lub efekcie udzielania bądź zaniechania udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, powodujące lub mogące spowodować negatywny skutek dla zdrowia lub życia pacjenta.
Kto może zgłosić zdarzenie niepożądane?
W jaki sposób można zgłosić zdarzenie niepożądane?
Zdarzenie niepożądane można zgłosić poprzez:
Wypełniony formularz zgłoszenia zdarzenia niepożądanego należy wrzucić do specjalnie przygotowanej do tego celu skrzynki umieszczonej w przychodni przy rejestracji, (tej samej, do której możesz wrzucić wypełnioną ankietę oceny placówki)
Pacjent ma prawo zgłaszać wszystkie działania, które w jego odczuciu są niewłaściwe. Zaliczą się do nich działania szkodliwe i te, które powodują uczucie dyskomfortu. Należy je zgłaszać bez względu na to, czy jest to sytuacja rzeczywista, czy jedynie podejrzenie.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2016, poz. 2142, z późn. zm.)
Zgłoszenia należy kierować do:
Formy zgłoszenia
Pacjent może zgłosić działanie niepożądane w dogodnej dla siebie formie, np. listownie, pocztą elektroniczną, faksem.
Formularz dostępny jest na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych www.gov.pl/web/urpl/zalatw-sprawe-dotyczaca-produktow-leczniczych oraz w załączeniu do niniejszej informacji.
Zasady zgłaszania bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Wypełniony formularz możesz również wysłać na adres Przychodni lub przekazać osobie wykonującej zawód medyczny.
Elementy zgłoszenia
Zgłoszenie musi zawierać następujące dane:
Czytaj więcej na temat działań niepożądanych na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Opracowane na podstawie: informacji zamieszczonych na stronie Ministerstwa Zdrowia oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
FORMULARZ ZGŁOSZENIA NIEPOŻĄDANEGO DZIAŁANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pobierz